A falha identificada vai contra as rigorosas normas sanitárias que regem a fabricação de medicamentos injetáveis, os quais devem atender a elevados critérios de pureza e integridade.

Em vista disso, a Anvisa recomenda que tanto os pacientes quanto as instituições de saúde cessem imediatamente o uso do lote comprometido e entrem em contato com o fabricante em busca de orientações sobre como proceder quanto à troca do produto.

Interdições adicionais no setor farmacêutico

Além da dipirona, a resolução também abrangeu outros produtos farmacêuticos relacionados.

A Anvisa instituiu a interdição dos lotes manipulados que contêm substâncias como ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida fabricados pela Mali Produtos para Saúde LTDA.

Segundo informações do órgão regulador, foram encontradas sérias falhas na produção desses produtos, incluindo problemas no controle da qualidade, ausência dos testes obrigatórios, inadequações nas condições de armazenamento e falta de comprovação da origem das matérias-primas utilizadas.

Outra ação foi direcionada à Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, situada em São José dos Campos (SP), que teve todos os seus medicamentos estéreis suspensos após uma inspeção que revelou “graves irregularidades sanitárias”.

Entre os problemas detectados estão falhas na garantia da esterilidade, utilização inadequada das técnicas de esterilização, falta de validações técnicas adequadas e inconsistências na rastreabilidade dos lotes produzidos.

A agência enfatiza que consumidores que adquiriram qualquer um desses produtos devem evitar seu uso imediato.

Nota oficial da Hypofarma

A empresa Hypofarma informou através de comunicado oficial que “o problema está restrito a um único lote.” A seguir está a nota completa:

“A companhia reitera que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com padrões técnicos rigorosos estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo um compromisso contínuo com a qualidade e segurança dos pacientes.”

“A Hypofarma continua investindo na modernização dos seus processos produtivos e na implementação das mais recentes tecnologias industriais, tendo como foco a excelência operacional e o aprimoramento constante dos controles de qualidade.”

“A empresa permanece aberta ao diálogo, sempre colaborando com os órgãos competentes.”