Nesta segunda-feira (27/5), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a proibição do uso de medicamentos que contenham clobutinol, um componente encontrado em diversos xaropes para tosse disponíveis no Brasil. Essa decisão foi motivada por avaliações que indicaram potenciais efeitos adversos graves ao coração, incluindo arritmias.
Em um comunicado oficial, a agência regulatória revelou que a Gerência de Farmacovigilância chegou à conclusão de que os riscos associados ao uso do clobutinol superam os benefícios terapêuticos proporcionados pelos medicamentos. A Anvisa destacou: “A gravidade da situação justifica a suspensão dos produtos que contêm essa substância”.
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A nova norma já está em vigor desde sua publicação no Diário Oficial da União (DOU).
O cloridrato de clobutinol era utilizado frequentemente para o alívio da tosse seca, caracterizada pela ausência de secreção. Este composto é comercializado no Brasil há várias décadas, desde os anos 1960.
Apesar do longo tempo em que foi empregado, o clobutinol está sob restrições internacionais devido aos riscos cardiovasculares associados ao seu uso. Em 2007, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) baniu o produto do mercado europeu. Na mesma época, a farmacêutica Boehringer Ingelheim cessou a venda do xarope Silomat, que continha esse ingrediente.
Ainda assim, o ativo permaneceu acessível em versões genéricas e em alguns xaropes disponíveis no Brasil sob diferentes nomes comerciais, como Hytos Plus.
Os alertas sobre os riscos vieram após investigações realizadas pela própria Boehringer Ingelheim, que descobriram que a substância poderia causar alterações no “intervalo QT”, fase do ciclo elétrico responsável pelos batimentos cardíacos. O prolongamento desse intervalo pode resultar em desmaios ou alterações perigosas na frequência cardíaca.
A arritmia cardíaca ocorre quando há uma irregularidade nos batimentos cardíacos, que podem se apresentar como taquicardia (batimentos acelerados) ou bradicardia (batimentos lentos).
Os sintomas mais frequentes associados à arritmia incluem:
- Fraqueza;
- Tontura;
- Suor excessivo;
- Desmaios;
- Confusão mental;
- Falta de ar;
- Sensação de mal-estar;
- Peso ou desconforto no peito.
Profissionais da saúde alertam que algumas pessoas podem não apresentar sinais visíveis. Sem um diagnóstico adequado e tratamento correto, as arritmias podem levar a complicações sérias, como parada cardíaca, doenças cardiovasculares e até morte súbita.
